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Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)
MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Aktualität: 10.07.2024
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10.07.2024, MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
- Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards
- Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung
- Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV
- Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
- Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
- Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten
- Zusammenarbeit mit internationalen Kunden
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
Standorte
