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Labormitarbeiter (m/w/d) Design Verifizierung in Ludwigshafen am Rhein (1015)
Brüggen Engineering GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
Aktualität: 09.11.2024

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09.11.2024, Brüggen Engineering GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
Labormitarbeiter (m/w/d) Design Verifizierung in Ludwigshafen am Rhein (1015)
Aufgaben:
- Qualitätssicherung: Sie sind verantwortlich für die Anwendung von bio-analytischen Testmethoden für die Charakterisierung von Kombinationsprodukten nach den gültigen Qualitätsanforderungen und Industriestandard. - Testdurchführung: Sie übernehmen die Planung, Erstellung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design Verifikation Testungen. - Mess- und Prüftechniken: Sie führen visuelle und funktionale Kraftmessungen von Primärpackmitteln bzw. Applikationssystemen an Materialprüfgeräten durch (u.a. Methodenentwicklung, Erstellung von Prüfvorschriften, Methodentransfer in andere Abteilungen). - Methodenvalidierung: Kontinuierlich unterstützen Sie bei der Validierung von Testmethoden von Applikationssystemen wie Autoinjektoren zur subkutanen Anwendung. - Dokumentation und Berichterstattung: Bei der Auswertung und GMP-konformen Dokumentation der Aktivitäten wirken Sie aktiv mit, inklusive Prüfung der Daten und Dokumente sowie der statistischen Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassung der Berichte in englischer Sprache. - Kommunikation und Zusammenarbeit: Sie nehmen an Meetings und Telekonferenzen (in englischer und deutscher Sprache) teil und arbeiten mit benachbarten Funktionen der Forschung und Entwicklung am Standort in Deutschland und in den USA zusammen.
Qualifikationen:
- Qualifikation: Abgeschlossenes Studium als Ingenieur:in im Bereich Physik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Kunststofftechnik, Materialwissenschaften oder Werkstoffprüfung, alternativ eine Ausbildung als BTA/MTA/CTA (m/w/d) oder Biologie-/Chemielaborant:in mit mehrjähriger Berufserfahrung. - GMP-Erfahrung: Sie bringen Erfahrungen in der Arbeit und mit den Anforderungen im GMP-Umfeld mit. - Sprachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch setzen wir voraus. - Soziale Kompetenz und Arbeitsweise: Sie zeichnen sich durch eine hohe soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit sowie eine systematische und gewissenhafte Arbeitsweise aus. - IT-Kenntnisse: Sehr gute MS-Office Kenntnisse runden Ihr Profil ab.

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