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Laborkoordinator Schwerpunkt Hygiene (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 27.08.2024
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27.08.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Laborkoordinator Schwerpunkt Hygiene (m/w/d)
Aufgaben:
- Vertretung der Laborleitung in allen Belangen incl. der Vorbereitung von Audits/Inspektionen
- Ansprechpartner bei übergeordneten Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Abweichungen
- Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von Vorschriften
- Übernahme der GMP-gerechten Prüfung von Monitoringdaten mithilfe der Global EM Monitoring Software sowie die Prüfung der im Labor anfallenden Dokumente auf Richtigkeit
- Erstellung von Validierungsplänen und -reports bei der Einführung von neuen Methoden und deren korrekte Durchführung
- Unterstützung als Spezialist bei bereichsübergreifenden Validierungen
- Bei Abweichungen erfolgt die eigenständig Bearbeitung in Englisch
- Erstellung und Durchführung von Schulungen der Monitoring-Probenehmer für den gesamten Standort
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftlich ausgerichteter Masterabschluss oder alternativ Bachelorabschluss mit erster Berufserfahrung bzw. eine abgeschlossene Ausbildung zum Biologielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder anderweitig erworbene Kenntnisse mit langjähriger Berufserfahrung auf einer vergleichbaren Position
- Tiefgreifende Erfahrung in mikrobiologischen Testmethoden sowie in der Arbeit im GMP-Umfeld und in den gängigen internationalen Pharmakopöen (USP/EP/JP) und EN DIN-Normen bzgl. Monitoring
- Zuverlässige und selbständige Arbeitsweise gepaart mit ausgeprägter Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gute Kenntnisse in den gängigen Microsoft-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte
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