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Laboratory Expert (m/w/d)
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 31.08.2024
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31.08.2024, expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
Laboratory Expert (m/w/d)
Aufgaben:
- Ihr Beitrag in der Projektarbeit konzentriert sich auf die technologische Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten/Herstellverfahren.
- In Ihrer Funktion als Mitglied des CMC-Teams (Chemistry, Manufacturing and Controls) übernehmen Sie die Steuerung von spezifischen Aspekten in Entwicklungsprojekten für Biologika. Dabei vertreten Sie den Fachbereich in R&D Teams, insbesondere bei der Optimierung von Device-Eigenschaften, der Vorentwicklung sowie der technischen Spezifizierung von Anlagenkomponenten.
- Ihre Verantwortung beinhaltet die Leitung von zulassungsrelevanten Design-Verifizierungsstudien, einschließlich der Entwicklung und Planung der Verifizierungsstrategie.
- Des Weiteren sind Sie für die Erstellung der Projektdokumentation, inklusive der Einreichungsdokumente für die Zulassungsbehörden, zuständig.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Phsyik-, Maschinenbau- oder ingenieurswissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung. Eine Promotion wäre wünschenswert.
- Ihr Fachwissen im wissenschaftlichen Bereich sowie Ihre Erfahrung in der industriellen pharmazeutischen Entwicklung von Applikatoren zeichnen Sie aus.
- Grundkenntnisse im Umgang mit Projektmanagement-Tools sind vorhanden.
- Hohe Eigeninitiative, Teamgeist und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sind wesentliche Merkmale Ihrer Persönlichkeit.
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch runden Ihr Profil ab.
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