- Durchführung des mikrobiologischen Monitorings (Probennahme) und Überwachung des Hygienekonzepts - Durchführung von operativen mikrobiologischen Prüfungen (Prüfung auf Sterilität, Prüfung auf Endotoxine, Beaufschlagung von Behältnissen mit Endotoxinen für Prozessvalidierungem, Bioindikatoren, Bioburden, Wassermonitoring, Keimidentifikation, Desinfektionsmittelüberprüfung, Growth Promotion) - Bedienung von Laborgeräten (Autoklaven, Waschmaschinen, Heißluftsterilisator, Isolator, MALDI-TOF) - Bearbeiten und Prüfen der Dokumentation (Papier und online) mit den gängigen GMP- Anforderungen und den produkt-spezifischen gesetzlichen Bestimmungen zur Gewährleistung der Product Compliance - Erstellung und Bearbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen - Mitarbeit und Unterstützung bei GMP-konformer Qualifizierung von Labor Equipment: Planung, Durchführung und Berichterstellung - Mitarbeit und Unterstützung bei der Validierung und Implementierung von mikrobiologischen Methoden - Bearbeitung von Abweichungen und Nichtkonformitäten nach Standardprozessen - Mitarbeiterunterweisungen im Rahmen von Abweichungen