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Laborant der analytischen Entwicklung (m/w/d)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Niederdorfelden (DE)
Aktualität: 19.10.2024
Anzeigeninhalt:
19.10.2024, Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Niederdorfelden (DE)
Laborant der analytischen Entwicklung (m/w/d)
Aufgaben:
- Entwicklung, Durchführung und Auswertung von Analysen im Rahmen von Arzneibuchprüfungen und Stabilitätsprüfungen nach ICH-Richtlinien (DC, HPLC, Nasschemisch, etc.)
- Dokumentation der Ergebnisse und Erstellen von Stabilitätsberichten
- Erstellung von Validierungsunterlagen und anderen analytischen Dokumenten
- Mitarbeit an (Entwicklungs-)Projekten
- Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von analytischem Equipment (HPLC, Klimaschränke, etc.) und Führen von Logbüchern
Ihre Stärken - Unsere Voraussetzungen:
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Beispiel als ChemielaborantIn, CTA, BiologielaborantIn, MTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik (zum Beispiel HPLC, DC, IR, Titration) und Arzneibuchanalysen
- Erfahrung in der Durchführung von ICH-Stabilitätsprüfungen
- Erfahrung in der Durchführung von Validierung analytischer Methoden
- Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere mit den dokumentatorischen Anforderungen
- Gute MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Strukturierte, gründliche und eigenständige Arbeitsweise
- Erfahrungen mit Auswertungsoftware bzw. LIMS erwünscht
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Unser Angebot:
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