Informationen zur Anzeige:
Label Development Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 08.01.2025
Anzeigeninhalt:
08.01.2025, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Label Development Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Überprüfung von Entwürfen des Master-Label-Textes unter Berücksichtigung der behördlichen Anforderungen, standardisierter Textphrasen und studienspezifischer Details
- *Erstellung, Übersetzung und Kontrolle von Etikettentexten unter Berücksichtigung lokaler Anforderungen
- Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckvorlagen sowie Verteilung der Druckproben an die Länder zur Überprüfung und Genehmigung
- *Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine und Etikettenlieferanten
- *Verantwortung für die Einhaltung von Zeitplänen durch interne und externe Teams sowie Pack- und Etikettenlieferanten
- *Bereitstellung eines Überblicks über die Meilensteine der IMP-Packung und -Etikettierung für das globale CTSU-Studienteam
- *Zusammenstellung der vollständigen Etikettendokumentation zur endgültigen Freigabe an das Release- und Prozessmanagement-Team
- *Bereitstellung aller relevanten Dokumente wie Master-Label-Text, Länderliste, Verpackungsdesign, STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen, die von externen Lieferanten für diese Aufgabe benötigt werden
- *Hauptansprechpartner:in für Lieferanten, Länder sowie für alle aufkommenden Fragen während des Etikettierungsprozesses
Qualifikationen:
- Masterabschluss mit mehrjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Berufsausbildung mit umfassender Berufserfahrung
- *Hintergrund in klinischen Studien (Supply Chain, Vorschriften für klinische Studien, Verpackung und Etikettierung, medizinische Dokumentation) wünschenswert
- *Erfahrung mit Etikettierungsanforderungen und -prozessen, z. B. in der Lebensmittelindustrie von Vorteil
- *Erste Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkettenaktivitäten
- *Hohe Kompetenz zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung
- *Teamplayer:in mit einer schnellen Auffassungsgabe sowie einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise
- *Gute Computerkenntnisse (z. B. Microsoft Office)
- *Fließende Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
- Betriebliche Altersvorsorge
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