- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle - Zu Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z. T. die Durchführung von Analysen zur GMP-konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP-Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen - Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedene firmeninterne Ansprechpartner - Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt erstellen Sie GMP-relevante Dokumente, wie z. B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen - In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen - Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen proaktive Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab