· Ausgeprägte Erfahrung und ausgezeichnete Kenntnisse der analytischen und mikrobiologischen Verfahren, die in der (bio-)pharmazeutischen Industrie im GMP-Bereich durchgeführt werden. · Ausgeprägte Erfahrung und ausgezeichnete Kenntnisse aller einschlägigen nationalen/internationalen Vorschriften, z. B. Pharmakopöen und ICH-Richtlinien, in Bezug auf Analysemethoden für biopharmazeutische Produkte. · Erfahrung mit Regulierungs- und Compliance-Agenturen (z.B. FDA, EMAE, etc.). · Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung · Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden · Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP · Solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams · Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung · Hervorragende Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld Ergebnisse zu erzielen · Ausgezeichnete Orientierung an Kunden- und Geschäftszielen · Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.