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Junior Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Computer System Validierung (CSV)
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 31.12.2024
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31.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Junior Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Computer System Validierung (CSV)
Über uns:
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Du unterstützt bei der Umsetzung von internen und behördlichen Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
- Du führst Validierungen von computergestützten Systemen durch
- Du unterstützt bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
- Die Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme gehört zu deinen Aufgaben
- Auch die Durchführung von jährlichen System Reviews zur Beurteilung und Sicherstellung des Validierungsstatus gehört zu deinen Tätigkeiten
- Du unterstützt bei der Definition von Anforderungen
- Du erstellst die Dokumentation in Übereinstimmung mit den GMP Regularien
- Du unterstützt bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Qualifikationen:
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Informatik , Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste CSV Kenntnisse setzen wir voraus
- Erste Erfahrungen im Bereich Software-Validierung nach GMP sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wir geben auch gerne Absolvent:innen mit erster Berufserfahrung durch Praktika eine Chance
Wir bieten:
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
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