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Junior QA Manager (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 14.09.2024
Anzeigeninhalt:
14.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Junior QA Manager (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
*Eigenverantwortliche Organisation, Durchführung und Überwachung des Change Control- Prozesses unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Bearbeitung von Change Controls des Produktionsstandorts im JIRA-Modul "ECC"
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Change Control Boards
*Koordination der Zusammenarbeit aller am Change Control Verfahren Beteiligten (z.B. R&D, Tochtergesellschaften)
*Organisation, Durchführung und Überwachung des Nicht Konformitäten Prozesses
*Bearbeitung und Genehmigung von Nicht-Konformitäten im JIRA-Modul "Nicht-Konformitäten" unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen
*Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Deviation and Material Review Boards
*Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs
Qualifikationen:
*Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
*Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet, der pharmazeutischen Analytik und Industrieerfahrung wünschenswert
*Gutes schriftliches wie mündliches Englisch
*Kenntnisse in den gängigen EDV-Office-Anwendungen sowie LIMS/WAY wünschenswert
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Junior QA Manager (m/w/d) Pharma
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