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Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld
Über uns:
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Unterstütze unseren Kunden als Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld
- Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und -Fragestellungen
- Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien
- Planung und Koordination von Laboraktivitäten
- Unterstützung bei verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements
- Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
- Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente
- Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Verantwortlich für Erstellung/Review/Versionsführung von Masterdokumenten, Protokollen und SOPs
- Review der produktionsbegleitenden Dokumentation (Checklisten, Logbücher etc.)
- Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden
- Durchführung von internen und externen Audits
- Mitarbeit bei Projekten zur Optimierung von Arbeitsabläufen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Technikerausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtung
- Erste praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement (Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle)
- Erfahrung und Wissen von regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
- In Deutsch und Englisch sehr gute Kenntnisse
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
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