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(Junior) CSV Specialist (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
Aktualität: 22.06.2024
Anzeigeninhalt:
22.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
(Junior) CSV Specialist (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten (z. B. MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen)
- Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- und Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
- Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen
- Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten
- Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation
- Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung
- Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Standorte
