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Ingenieur Koordinator Qualitätssicherung Engineering (m/w/d)
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Aktualität: 01.10.2024

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01.10.2024, Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Ingenieur Koordinator Qualitätssicherung Engineering (m/w/d)
Aufgaben:
- Koordinieren Sie die Aufgaben des Quality Assurance Engineering-Teams, die sich aus Projekten, Re-Qualifizierungen, Abweichungen und Capa ergeben und stimmen Sie sich mit QAP und den Projektingenieuren ab. - Gewährleisten Sie die Einhaltung der GMP-Standards für unsere Systeme in den Bereichen Medien, HVAC und Gebäude. Arbeiten Sie dabei in einem dynamischen Team von QA-Engineering-Experten zusammen. - Führen Sie eigenverantwortlich Qualifizierungsmaßnahmen gemäß GMP durch und erstellen Sie präzise Dokumentationen, die unsere hohen Qualitätsstandards widerspiegeln. - Analysieren Sie Betriebsdaten, um Abweichungen selbstständig zu bewerten, und erstellen Sie umfassende Dokumentationen, die zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse beitragen. - Erstellen und bewerten Sie Change Controls, um sicherzustellen, dass Änderungen an einem System auf kontrollierte und koordinierte Weise eingeführt werden. - Gestalten Sie die Digitalisierung der oben genannten Prozesse und Dokumentationen eigenverantwortlich mit.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium in Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie. Alternativ haben Sie eine Technikerausbildung mit relevanter Berufserfahrung und Zusatzqualifikationen abgeschlossen. - Sie bringen Erfahrung in der Qualifizierung von Produktions-, Verpackungs- und Medienanlagen mit, die für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten oder Lebensmitteln entscheidend ist. - Sie besitzen Kenntnisse in der Qualitätssicherung für Medien- und HVAC-Anlagen mit angeschlossenen GMP- und Lagerbereichen. - Ein sicherer Umgang mit EDV-Systemen, einschließlich MS-Office und idealerweise dem SAP PM Modul, rundet Ihr Profil ab. - Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, die Ihnen helfen, in einem internationalen Umfeld erfolgreich zu kommunizieren.

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