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Ingenieur Koordinator Qualitätssicherung Engineering (m/w/d)
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Aktualität: 01.10.2024
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01.10.2024, Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Ingenieur Koordinator Qualitätssicherung Engineering (m/w/d)
Aufgaben:
- Koordinieren Sie die Aufgaben des Quality Assurance Engineering-Teams, die sich aus Projekten, Re-Qualifizierungen, Abweichungen und Capa ergeben und stimmen Sie sich mit QAP und den Projektingenieuren ab.
- Gewährleisten Sie die Einhaltung der GMP-Standards für unsere Systeme in den Bereichen Medien, HVAC und Gebäude. Arbeiten Sie dabei in einem dynamischen Team von QA-Engineering-Experten zusammen.
- Führen Sie eigenverantwortlich Qualifizierungsmaßnahmen gemäß GMP durch und erstellen Sie präzise Dokumentationen, die unsere hohen Qualitätsstandards widerspiegeln.
- Analysieren Sie Betriebsdaten, um Abweichungen selbstständig zu bewerten, und erstellen Sie umfassende Dokumentationen, die zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse beitragen.
- Erstellen und bewerten Sie Change Controls, um sicherzustellen, dass Änderungen an einem System auf kontrollierte und koordinierte Weise eingeführt werden.
- Gestalten Sie die Digitalisierung der oben genannten Prozesse und Dokumentationen eigenverantwortlich mit.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium in Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie. Alternativ haben Sie eine Technikerausbildung mit relevanter Berufserfahrung und Zusatzqualifikationen abgeschlossen.
- Sie bringen Erfahrung in der Qualifizierung von Produktions-, Verpackungs- und Medienanlagen mit, die für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten oder Lebensmitteln entscheidend ist.
- Sie besitzen Kenntnisse in der Qualitätssicherung für Medien- und HVAC-Anlagen mit angeschlossenen GMP- und Lagerbereichen.
- Ein sicherer Umgang mit EDV-Systemen, einschließlich MS-Office und idealerweise dem SAP PM Modul, rundet Ihr Profil ab.
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, die Ihnen helfen, in einem internationalen Umfeld erfolgreich zu kommunizieren.
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