- Qualifizierungstechnische Betreuung der Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und Lagerbereiche - Projektplanung im Bereich Qualifizierung - Koordination, Durchführung und Uberwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten - Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente - Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung - Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls im Qualitätsmanagementsystem - Planen, Durchführen und Koordinieren von Reinraumqualifizierungstätigkeiten nach EU-GMP Leitfaden Annex 1 und ISO 14644