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IMP Distribution Specialist (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 17.10.2024
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17.10.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
IMP Distribution Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Selbstständige weltweite Leitung der Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben
- Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen
- Steuerung von Abläufen mit externen Distribution Partnern
- Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten
- Gegebenenfalls Ergreifung von Maßnahmen zur Korrektur und Prävention
Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
- Optimierung der Arbeitsabläufe, Kommunikationswege sowie Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
- Hauptansprechperson für Schnittstellen
- Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden
- Vertretung des Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet
- Bei Bedarf Vertretung der Teamleitung
- Übernahme von studienübergreifenden Aufgaben des Vendor Managements
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (B.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse der Prüfpräparateversorgung klinischer Studien und umfassende Kenntnisse und Verständnis der geltenden US- und EU-Regularien (z.B. EU GMP, US 21 CFR part 210/210)
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften (insbesondere für EU/US/JP)
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office365 und SAP-basierte Systeme, IRT)
- Fähigkeit komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, zu beurteilen und zielgruppengerichtet zu präsentieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Anforderungen an die Expert Rolle:
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (M.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus
- Fähigkeit neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten
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