- Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert (m/w/d) leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen - Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher - Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten - Sie steuern Abläufe mit externen Distribution-Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen - Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert (m/w/d): - Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.) - Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z. B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen - Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden - Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z. B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung - Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich