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Head of Quality Assurance (m/w/d)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 12.10.2024
Anzeigeninhalt:
12.10.2024, Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Head of Quality Assurance (m/w/d)
Aufgaben:
· Führung der Abteilung Quality Assurance mit den Teilbereichen Quality Systems und GMP-Compliance und zugeordneten Stabsstellen
· Verantwortungsübernahme für ein zuverlässiges und effektives Qualitätssicherungssystem einschließlich der Bereiche Deviation, CAPA, Change Control, Complaint Management, Training, Batch Record Review und dessen kontinuierliche Weiterentwicklung im Einklang mit internationalen Regularien
· Verantwortung für die lokale Verwaltung und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystems gemeinsam im Firmenverbund
· Sicherstellung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
· Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen hier im Haus
· Vorbereitung und Umsetzung der Management Reviews
· Bereitstellung der entsprechenden qualitätsbeschreibenden KPIs
· Unterstützung des Bereichsleiters in der strategischen Leitung und Planung innerhalb der Abteilung
Qualifikationen:
· Abgeschlossenen naturwissenschaftliches Master- oder FH-Studium, wie Biotechnologie oder Pharmazeutische Technik
· Umfangreiche praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
· Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
· Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen in der Anwendung von nationalen und internationalen Rechtvorschriften und Regularien (z.B. EG-GMP-Leitfaden, Aseptic guide, etc.)
· Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)
Standorte