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GMP Koordinator (all gender)
ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
Aktualität: 05.11.2024
Anzeigeninhalt:
05.11.2024, ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
GMP Koordinator (all gender)
Aufgaben:
- erstellst, pflegst und archivierst GMP-relevante Dokumente (z. B. SOPs, Prüfanweisungen, Produktionsprotokolle)
- liest Dokumente gemäß SOPs - einfach besser gegen und veranlasst Korrekturen
- kontrollierst die GMP-Konformität von Bereichen, Prozessen und Mitarbeitern und initiierst Korrekturmaßnahmen
- führst Schulungen (z. B. zu SOPs und Hygieneschulungen) durch und dokumentierst diese
- stellst sicher, dass alle erforderlichen Schulungen vor der Aufnahme der Tätigkeit abgeschlossen sind
- überwachst den Schulungsstatus in SAP
- pflegst und archivierst die Schulungsdokumentation
- koordinierst Informationen zwischen deinem Verantwortungsbereich und der Qualitätssicherung
- identifizierst Potenziale zur Harmonisierung und Standardisierung von Prozessen
- koordinierst die werksärztlichen Untersuchungen und dokumentierst diese
- hilfst bei der Bearbeitung von Abweichungen und der Umsetzung von Maßnahmen
- unterstützt bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
Qualifikationen:
- hast ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie)
- hast fundierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischer Vorgaben
- hast Erfahrung in der Erstellung, Pflege und Implementierung von GMP-Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfpläne)
- kannst GMP-Abweichungen identifizieren und analysieren sowie Korrekturmaßnahmen initiieren
- bringst ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten mit, um die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zu fördern
- hast Erfahrung in der Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen
- bist sicher im Umgang mit Softwareanwendungen (z. B. Microsoft Office, SAP) und Schulungsmanagementsystemen
