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Fachkoordinator*in für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d) - Bereich Digitalisierung -
Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet (DE)
Aktualität: 20.09.2024
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20.09.2024, Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet (DE)
Fachkoordinator*in für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d) - Bereich Digitalisierung -
Aufgaben:
- Unterstützung der Projektleitung bei der Konzeptionierung weiterer Module des im Aufbau befindlichen elektronischen QM-Managementsystems
- Optimierung bestehender Prozesse und Überführung in einen digitalen Prozess-Workflow
- Administration der DLS-Software inkl. Systemkonfiguration sowie Planung und Betreuung von Updates
- Planung, Vorbereitung und Durchführung/Betreuung sowie Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen der Software
- Ausarbeitung von Dokumenten (Risikoanalysen, SOPs etc.)
- Vor- und Nachbereitung von Team-Meetings inkl. Dokumentation
- Darstellung von Sachverhalten als Entscheidungsvorlage für das Management
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmaingenieurwesen, Biologie, Chemie oder ä., alternativ Ausbildung zum/zur Biologie-, Chemielaborant*in oder PTA gepaart mit mehrjähriger GMP-Erfahrung im pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Umfeld
- Im Idealfall sind Sie bereits mit den einschlägigen Qualitätsstandards wie GMP, 21 CFR Part 11 oder ISO 9001 vertraut
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit hoher Motivation, Digitalisierungsprojekte voran zu bringen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Analytisches und vernetztes Denken und einen hohen Qualitätsanspruch
- Erfahrung im Umgang mit der Einführung und/oder Validierung von Datenbanken bzw. Softwarelösungen wünschenswer
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