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Engineer Commissioning, Qualification and Compliance (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Mainz am Rhein (DE)
Aktualität: 03.09.2024
Anzeigeninhalt:
03.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Mainz am Rhein (DE)
Engineer Commissioning, Qualification and Compliance (m/w/d)
Aufgaben:
Unterstütze unseren Kunden als Engineer Commissioning, Qualification and Compliance (m/w/d)
- Inbetriebnahme- und (Re-)Quatifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility
- Sicherstellung der technischen GxP Compliance
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
- Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP Compliance
- Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
- Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
- Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
- Umfassende Erfahrung in der Computersystemvalidierung und in der Equipmentqualifizierung
- Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, lan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
Standorte
Engineer Commissioning, Qualification and Compliance (m/w/d)
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FERCHAU GmbH Zentrale
Mainz am Rhein (DE)
