- Dokumenten Manager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes und insbesondere bei FDA-Anfragen mit enger Timeline) innerhalb der QC mit Spezialwissen. - Verantwortlich für das Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP-relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle. - Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen. - Beratende/r und systemtechnische/r Ansprechpartner*in (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten. - Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen.