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Dokumentationsmitarbeiter/in im Pharma-Bereich (all gender)
ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
Aktualität: 03.12.2024
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03.12.2024, ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
Dokumentationsmitarbeiter/in im Pharma-Bereich (all gender)
Über uns:
Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.
Aufgaben:
- erstellst, aktualisierst und harmonisierst behördenrelevante Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für rekombinante Produkte, Lösungsmittel und Plasmaprodukte - auf Deutsch und Englisch
- verwaltest die Dokumente im System Hermes
- koordinierst bereichsübergreifend alle Änderungsaktivitäten und stellst Change Control (CC)-Anträge in TrackWise vor
- organisierst und moderierst Sitzungen zur Klärung offener Fragen im Change Control-Prozess und verfolgst die Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik)
- arbeitest fachlich in Projekten mit, insbesondere wenn Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind
- koordinierst Anforderungen zu Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL
- pflegst die PMR-Dokumentation und aktualisierst diese im Intranet/SharePoint
- gibst Informationen weiter und schulst die Content Manager in den Produktionsabteilungen in Bezug auf die PMR-Gesamtprozesse
Qualifikationen:
- hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazeutische Produktion oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- bringst Erfahrung im Bereich Dokumentation und Change Management, insbesondere im Pharma- oder Biotech-Umfeld, mit
- hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- hast fundierte Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Hermes, TrackWise, SharePoint)
- bist sicher im Erstellen und Pflegen von Vorschriften, Fließdiagrammen und Präsentationen
- arbeitest gerne im Team und kannst gut kommunizieren, um abteilungsübergreifend zusammenzuarbeiten
- hast Erfahrungen im Umgang mit Behördeninspektionen und Audits
Wir bieten:
- Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Attraktive Vergütung
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
- Individuelle interne und externe Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
- Persönlichen Ansprechpartner
- Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
- Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
- Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern
- Permanent Employment
- Attractive Salary
- Mobile working in consultation
- Individual Trainings
- Flexible Working Hours
- Employee Events
- Wellpass
Unser Kontakt:
Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de
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Weitere Informationen:
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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