Jobsuche

bewerbung2go - Stellenmarkt Aktuelle Stellenangebote

25 km

Informationen zur Anzeige:

Dokumentation Production 2 / Batch Record Review
persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH
Marburg (DE)
Aktualität: 29.10.2024

Anzeigeninhalt:

29.10.2024, persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH
Marburg (DE)
Dokumentation Production 2 / Batch Record Review
Aufgaben:
- Überprüfung von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs - Erkennen und Kennzeichnen von Warnwertverletzungen im LIMS-Report und Meldung an den Leiter der Herstellung zur Kommentierung (Anpassen für QA) - Veranlassen von Korrekturen (zB Unlesbarkeit) bzw. Erkennen von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Weitergabe an den Vorgesetzten (QA hier: Rückmeldung an die Produktion) - Erkennen von häufigen Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw. - Erkennen von häufigen Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw. Vorgesetzten Zwecks Schulung des betroffenen Mitarbeiters - Komplettieren des Gebührenprotokolls durch Hinzufügen verschiedener Anlagen (zB Schreiberausdrucke, LIMS > Ausdrucke - Recherche aller gebührenbezogenen Abweichungen in TrackWise (in QA: ggf. auch in SAP) und Erhebung im Gebührenprotokoll - Koordination der Weitergabe der Gebührendokumentation an den Leiter der Herstellung, QA und das Batch Release Management (in QA: Weitergabe ausschl. an Batch Release Management) inklusive Registrieren im elektronischen Verfolgungssystem - Elektronisches Archivieren (Scannen) in Saperion oder MES sowie einem Durchführen der Aktualisierung bei nachträglichen Korrekturen - Archivieren der Originaldokumentation in einem internen Lager und Verwaltung mittels Datenbank - Mitarbeit und Unterstützung des GMP-Koordinatoren bei der Erstellung von GMP-Dokumenten, z.Bsp. Chargen, Reinigungsprotokolle - Durchführen von Datenrecherchen in der Produktion und Eingabe der Daten in Datenbanken für unterschiedliche Aufgabenstellungen und Anforderer
Qualifikationen:
- abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium ( max. Bachelor) - Erfahrung im Batch Record Review - gute Kenntnisse der englischen Sprache

Standorte

Dokumentation Production 2 ­­/­­ Batch Record Review

Drucken
persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH
Marburg (DE)
Jetzt bewerben

Diese Anzeige bietet mehrere Möglichkeiten sich zu bewerben. Wählen Sie eine Option aus:

Bewerbung2Go per E-Mail