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DIREKTANSTELLUNG Quality Assurance Specialist GMP m/w/d im Landkreis Rosenheim
RoTIS GmbH
Rosenheim, Oberbayern (DE)
Aktualität: 14.12.2024
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14.12.2024, RoTIS GmbH
Rosenheim, Oberbayern (DE)
DIREKTANSTELLUNG Quality Assurance Specialist GMP m/w/d im Landkreis Rosenheim
Über uns:
Die RoTIS Inhaber Jens Pforr ist ein unabhängiger, inhabergeführter Personaldienstleister (seit 2004 Mitglied im iGZ e.V.) mit besten Kontakten zu Unternehmen in der Region. Unser Schwerpunkt liegt in der Vermittlung und Überlassung von qualifizierten Fachkräften.
Aufgaben:
- Selbständige Organisation, Vorbereitung und Durchführung von wiederkehrenden GMP Schulungen
- Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs der Schulungssoftware
- Selbständige Erstellung von Annual Product Reviews, Trending Berichten und ggf. Untersuchungsberichten
- Selbständige Überprüfung von Logbüchern und ausgefüllten Formularen anderer Abteilungen sowie von Dokumenten externer Dienstleister
- Selbständige Pflege der abteilungsinternen Qualitätssicherungsdokumente (u.a. SOP´s, AA´s, Spezifikationen)
- Ausgabe und Kontrolle von Herstell- und Reinigungsprotokollen
- Selbständige Pflege der Datenbestände unter anderem des Abweichungs-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems
- Durchführung von Aggregatkontrollen in der Produktion
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Betreuung von internen und Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
- Beratung anderer Abteilungen bei Fragestellungen zu cGxP
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, pharmazeutischer Chemie oder Lebensmittelchemie beziehungsweise vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung mit umfangreichen cGMP Kenntnissen in einer Qualitätseinheit der Wirkstoff- oder pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe und Organisationstalent mit eigenständiger und gewissenhafter Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute PC-Kenntnisse insbesondere MS-Office
- Sehr gute Deutsch und Englisch Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
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