Informationen zur Anzeige:
CSV Specialist (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 17.08.2024
Anzeigeninhalt:
17.08.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Singen (Hohentwiel) (DE)
CSV Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Konzeption, Planung und Durchführung von Data Integrity Aufgaben in einer pharmazeutischen Produktionsstätte
- Beratung und Unterstützung der Anwender bei der Implementierung von Data Integrity Anforderungen, z. B. Durchführung von Audit-Trail-Überprüfungen
- Unterstützung und Beratung bei Projekten, die sich mit Data Integrity Aufgaben beschäftigen
- Implementierung von Data Integrity Anforderungen in Projekten neuer und bestehender Computersysteme nach Unternehmens-Richtlinien
- Durchführung von CSV / Data Integrity Trainings
Qualifikationen:
- Bachelor- oder Masterabschluss
- Erfahrung mit GxP-Compliance und -Validierung in den Life Sciences
- Erfahrung mit einer Vielzahl von Validierungen von Produktionsanlagen und computergestützten Systemen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Ein gutes Verständnis der Data Integrity Guidelines, Annex 11 und 21 CFR Part 11 und Erfahrung mit verwandten Gesetzen und Leitlinien
- Ausgezeichnet in Deutsch. Optionale Englischkenntnisse sind willkommen
- Analytischer und strukturierter Arbeitsstil; Liebe zum Detail
- Fähigkeit, effektiv als Teil eines multidisziplinären, internationalen Teams zu arbeiten
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