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Compliance-Spezialist (all gender)
ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
Aktualität: 21.11.2024
Anzeigeninhalt:
21.11.2024, ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
Compliance-Spezialist (all gender)
Aufgaben:
- bearbeitest, koordinierst und führst die Erstbewertung von komplexen Abweichungen in deinem Verantwortungsbereich durch
- evaluierst, stimmst ab und setzt komplexe CAPAs um, um wiederkehrende Abweichungen zu vermeiden
- erstellst komplexe Risikoanalysen
- erstellst Änderungsanträge (Change Control) sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
- führst regelmäßige GMP-Begehungen durch
- prüfst und bewertest die Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
- erstellst Teile des APQR, prüfst und bewertest Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
- initiierst und koordinierst kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt auf Abweichungsprävention, immer unter allgemeiner Anleitung deines Vorgesetzten
- leitest und organisierst Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen, einschließlich der Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Qualifikationen:
- hast ein abgeschlossenes Studium als Bachelor of Science
- verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen sowie in den relevanten Gesetzestexten und Guidelines
- hast eine interne Spezialausbildung und Qualifikation im Abweichungsmanagement
- bringst Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools mit
- hast Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen
- hast Erfahrung in Abfüllung/ Aseptik sowie ausgeprägter Proaktivität und Kommunikationsfähigkeit
- kannst auf mindestens 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung zurückblicken, idealerweise im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
