Informationen zur Anzeige:
Compliance Specialist (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 03.09.2024
Anzeigeninhalt:
03.09.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträgen und Änderungsantragmaßnahmen)
- Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen
- Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand (Major Shutdowns) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden
- Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld
- Termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanter Prozessdokumente
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. in der Produktion, Qualitätssicherung und/oder Technik)
- Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsbetrieb
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Fundierte Projektmanagementerfahrung in der Chemie-, Prozess- und/oder Pharmaindustrie
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Proaktives Denken, Hohe Eigeninitiative und Flexibilität
Standorte
Compliance Specialist (m/w/d)
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