Informationen zur Anzeige:
Compliance Specialist (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 10.08.2024
Anzeigeninhalt:
10.08.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Sie übernehmen eigenverantwortlich die Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträgen und Änderungsantragmaßnahmen)
- Sie kümmern sich um die Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen
- Sie dienen als Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand (Major Shutdowns) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden
- Sie sorgen mit hoher Eigeninitiative und Flexibilität für eine Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld
- Sie sind für die eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanter Prozessdokumente wie z.B. Ereignismeldungen, Sofortmaßnahmen und Untersuchungen bei Abweichungen zuständig
Qualifikationen:
- Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. in der Produktion, Qualitätssicherung und/oder Technik) mit
- Sie haben Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsbetrieb sowie fundierte GMP-Kenntnisse
- Sie verfügen über fundierte Projektmanagementerfahrung in der Chemie-, Prozess- und/oder Pharmaindustrie
- Sie beherrschen gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine selbstständige, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise, proaktives Denken, hohe Eigeninitiative und Flexibilität mit
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