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Compliance Specialist (m/w/d)
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 06.08.2024

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06.08.2024, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
Mitarbeit in Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zu GMP-Themen Subject Matter Expert (SME) FF DP für Hygienemanagement inkl. Koordination, Planung, Neueinführungen Koordination und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften als Document Owner und fachlicher Autor Schulungsmanagement, d.h. Vorschriften- und Schulungskoordinator, Training Coordinator Instructor, Key User für das Schulungsverwaltungssystem LOS, LOS-Support / Hilfestellung für die Führungskräfte der FF DP Selbstständige inhaltliche Vorbereitung und Durchführung von Präsenzschulungen von Operatoren und externen Dienstleistern Selbstständige Planung und Durchführung von GMP-Rundgängen Sicherstellung der Compliance-Aspekte während des Projektes wie Zonenstatus, Pest Control, Hygiene, Wäsche etc. Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen Selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen in deutsch/englisch Bearbeitung und Koordination von Change Control-Maßnahmen (Action Items), Investigations und CAPAs im eigenen Bereich
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor) der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten

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Compliance Specialist (m/w/d)

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