· Eigenverantwortliche Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträgen und Änderungsantragmaßnahmen) · Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen · Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand (»Major Shutdowns«) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden · Mit hoher Eigeninitiative und Flexibilität durchgeführte Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld · Eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanter Prozessdokumente wie z.B. Ereignismeldungen, Sofortmaßnahmen und Untersuchungen bei Abweichungen