Informationen zur Anzeige:
Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 03.09.2024
Anzeigeninhalt:
03.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
*Als Expert:in innerhalb der Matrixstruktur fungierst du für interne und externe Regularien/Vorgaben in deinem Verantwortungsbereich
*Du bist verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanleitungen und Risikoanalysen, in Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen
*Du unterstützt bei der Ursachenanalyse und Bearbeitung von Abweichungen
*Die eigenständige Leitung bei Änderungsanträgen in deinem Fachbereich liegt in deiner Verantwortung
*Du setzt eigenständig CAPAs als Maßnahmenbearbeiter:in in deinem Verantwortungsbereich um
*Du vertrittst den Fachbereich in Behördeninspektionen und Kundenaudits zu verschiedenen Fragestellungen
*Du hilfst bei der Umsetzung von Qualitätsprojekten, teilweise in einem internationalen Umfeld
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Fachrichtung Pharmazeutische oder Industrielle Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. anderweitige Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie z.B. in Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse internationaler GMP-Richtlinien sind von Vorteil
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen, sowie eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise
Standorte
Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
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Biberach an der Riß (DE)