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Compliance Specialist (m/w/d) Pharma Teilzeit
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 25.12.2024
Anzeigeninhalt:
25.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d) Pharma Teilzeit
Aufgaben:
- Übernahme der Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, OOX, CAPA´s im Bereich Aufreinigung und Formulierung
- Teilnahme an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten
- Ansprechpartner:in zu GMP-, Bioburden- und Monitoring-Themen im eigenen Bereich
- Mitarbeit im Team zur Erstellung von Risikobewertungen für deinen Bereich
- Unterstützung des Fachbereichs bei Audits, Inspektionen, Kundenmeetings und Begehungen durch selbstständiges Vorbereiten von Abweichungen und OOX sowie Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache
- *Enge Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, IPC-Laboren und den Qualitäts-Einheiten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom / Bachelor) der Fachrichtung Mikrobiologie/ Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Chemie / Pharmazie oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien wünschenswert
- Geübte Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
Wir bieten:
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit einer wöchentlichen Stundenzahl von 10-30 Stunden ausgelegt
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