- Gewährleistung und Einhaltung von cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. SHE) - Erstellung und Überarbeitung von bereichsspezifischen und übergeordneten Dokumenten (z.B. SOPs, LTRs. Berichte) für die Qualitätskontrolle - Abarbeitung von Abweichungsuntersuchungen und OOX - Festlegung von geeigneten CAPAs/ Actions / Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung - Compliance Management - Dokumentenmanagementsysteme einsetzen - Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit)