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Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Ingelheim am Rhein (DE)
Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld
Über uns:
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Unterstütze unseren Kunden als Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld
- Als Compliance Officer bist du als Ansprechpartner:in und Entscheidungsträger:in für pharmazeutische Fragestellungen und GMP-Themen in den Herstellungsbetrieben verantwortlich
- Mit deinem Expertenwissen unterstützt und vertrittst du den Leiter der Herstellung und kümmerst dich um die Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Betrieben vor Ort
- Die Bearbeitung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen mit pharmazeutischer Relevanz sowie von pharmazeutischen und technischen Änderungen wissen wir bei dir in guten Händen
- Ebenso fallen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen (Master Batch Records) sowie Herstellberichten und Chargendokumentationen in deinen Aufgabenbereich
- Du führst GMP-Schulungen durch und erstellst entsprechende interne Richtlinien
- Interne und externe Audits bereitest du sorgfältig vor, nimmst aktiv daran teil und bearbeitest im Anschluss notwendige Folgemaßnahmen
- Zudem leistest du aktive Unterstützung bei der Prozess-, Produkt- und Reinigungsvalidierung sowie bei der Qualifizierung von Geräten, Systemen und Räumen
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
Qualifikationen:
- Ein Studium der Pharmazie und Apotheker Approbation oder artverwandter Studienabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie sowie in nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B.: EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 210/211, AMWHV)
- Fundierte GMP-Kenntnisse und gute Anwender-Kenntnisse in SAP
- Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Planungs- und Organisationsgeschick
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
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