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Clinical Data Manager (m/w/d)
medinix Information Systems GmbH
St. Ingbert (DE)
Aktualität: 03.12.2024
Anzeigeninhalt:
03.12.2024, medinix Information Systems GmbH
St. Ingbert (DE)
Clinical Data Manager (m/w/d)
Über uns:
Medinix currently consists of a team of 15 people mainly involved in clinical trial support and data visualization. We have been working with the diagnostic and pharmaceutical industries for over 20 years. We talk to people all over the world and support researchers and developers to improve the lives of many people.
Medinix besteht derzeit aus einem Team von 15 Mitarbeitern, die hauptsächlich klinische Studien unterstützen und Management Daten/Studien KPIs visualisieren. Seit über 20 Jahren arbeiten wir mit der diagnostischen und pharmazeutischen Industrie zusammen. Unsere Mitarbeiter sprechen mit Menschen auf der ganzen Welt und unterstützen Forscher und Entwickler dabei, das Leben vieler Menschen zu verbessern.
Aufgaben:
- You will work on international studies and interact with customers worldwide
- You participate in reviewing study protocols as well as in the preparation of related documents such as eCRFs and monitoring plan
- You will be responsible for meeting quality standards and timelines
- You will take part in the study team meetings
- Write and maintain data management documentation: Data Management Plan, Data Management Report, Data Cleaning Plan, etc.
- As part of regular data reviews, you will check the collected data for plausibility and be responsible for creating and following up on queries to the centers.
- Resolve data discrepancies and support clinical coding
- Perform clinical coding
- Transform data using syntax (e.g. in R, Python, SAS, or similar languages)
- Perform the reconciliation of SAEs
- Manage protocol deviations
- Lock the clinical database (interim and/or final lock)
- Sie arbeiten an internationalen Studien mit und interagieren mit Kunden weltweit
- Sie beteiligen sich an der Überprüfung von Studienprotokollen sowie an der Erstellung weiterer Dokumente wie z.B. den eCRFs und des Monitoring Plans
- Sie sind verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätsstandards und Zeitplänen
- Sie nehmen an den Besprechungen des Studienteams teil
- Sie erstellen und pflegen die Datenmanagement-Dokumentation: Datenmanagementplan, Datenmanagementbericht, Datenbereinigungsplan etc.
- Im Rahmen regelmäßiger Datenreviews überprüfen Sie die Richtigkeit der erhobenen Daten. Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Nachverfolgung von Anfragen an die Zentren.
- Behebung von Dateninkonsistenzen und Unterstützung bei der klinischen Programmierung
- Durchführen von klinischer Programmierung
- Daten mithilfe von Syntax transformieren (z. B. in R, Python, SAS oder ähnlichen Sprachen)
- Überprüfung der SAEs
- Management von Protokollabweichungen
- Klinische Datenbank schließen (temporär und/oder permanent)
Qualifikationen:
- English, German below
- Do you love to work meticulously and communicate with customers?
- Do you enjoy working with numbers and medical data?
- Degree in medical/biological/computer science or successfully completed qualification as a Medical Documentarian (m/f/d) or comparable training/professional experience in this field
- Knowledge of the clinical trial process, data management, clinical operations, biometrics and systems applications
- Some years of experience in the field of clinical data management would be desirable
- Knowledge of statistical programming
- Very good written and spoken English and good knowledge of German
- Enjoy working with people
- Good communication skills and an open ear for customer concerns and needs
- Team spirit: not afraid to ask questions if you get stuck, but also not afraid to share your ideas and address problems
- Ability to work independently with the goal of making customers feel good by dealing with their concerns in a fast, friendly and competent manner
- Enjoy working accurately
- Interest in working in one place for an extended period of time, in a long-term, secure employment relationship, and in actively shaping the future of your work environment
- Competence in handling information and data confidentially
- Arbeiten Sie gerne sorgfältig und kommunizieren Sie gerne mit Kunden?
- Haben Sie Spaß am Umgang mit Zahlen und medizinischen Daten?
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin/Bio/Informatik bzw. erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Ausbildung/Berufserfahrung in diesem Bereich
- Kenntnisse über den Prozess klinischer Studien, Datenmanagement, klinische Abläufe, Biometrie und Systemanwendungen
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich des klinischen Datenmanagements ist wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
- Kenntnisse in statistischer Programmierung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse
- Freude am Umgang mit Menschen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und ein offenes Ohr für die Anliegen und Bedürfnisse unserer Kunden
- Teamgeist: keine Scheu, nachzufragen, wenn man nicht weiter kommt, aber auch keine Scheu, eigene Ideen einzubringen und Probleme anzusprechen
- Fähigkeit, selbständig zu arbeiten mit dem Ziel, den Kundinnen und Kunden ein gutes Gefühl zu geben, indem ihre Anliegen schnell, freundlich und kompetent bearbeitet werden
- Freude an sorgfältiger Arbeit
- Interesse an einer längerfristigen, sicheren Beschäftigung an einem Ort und an der aktiven Mitgestaltung des eigenen Arbeitsumfeldes
- Kompetenz im vertraulichen Umgang mit Informationen und Daten
Wir bieten:
- A detailed introduction to your new job and workplace. You will meet your colleagues, be gradually introduced to your tasks and be provided with a carefully equipped virtual workspace
- A team that values mutual respect and support, where your opinion is valued and your voice is heard
- A permanent employment contract
- A starting salary between 45,000 and 53,000 euros (for a full-time 40-hour work week)
- Contribution to the company pension scheme
- Flexible working time model
- Flexible working hours with fixed core hours so you can organize your day as it suits you
- Overtime is compensated by time off in lieu. This ensures that your private life, family and hobbies are respected
- The option to work partially from home
- An office in the heart of St. Ingbert that is easily accessible by all types of transportation
- Ergonomic workstations with height adjustable desks
- Modern equipment (hardware that gets the job done without slowing you down)
- Free fruit & coffee
- Regular team events
- Office dogs. It is possible to bring your own dog by arrangement
- Eine ausführliche Einführung in Ihre neue Tätigkeit und Ihren neuen Arbeitsplatz. Sie lernen Ihre Kolleginnen und Kollegen kennen, werden schrittweise an Ihre Aufgaben herangeführt und erhalten einen sorgfältig ausgestatteten virtuellen Arbeitsplatz
- Ein Team, das sich gegenseitig respektiert und unterstützt, und in dem Ihre Meinung zählt und Ihre Stimme gehört wird
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Ein Einstiegsgehalt von 45.000 Euro bis 53.000 Euro (bei 40 Stunden Vollzeit)
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Flexible Arbeitszeiten mit festen Kernzeiten, damit Sie Ihren Tag so gestalten können, wie es Ihnen passt
- Überstunden werden durch Freizeitausgleich ausgeglichen. So wird sichergestellt, dass Ihr Privatleben, Ihre Familie und Ihre Hobbys respektiert werden
- Die Möglichkeit, teilweise von zu Hause aus zu arbeiten
- Ein Büro im Herzen von St. Ingbert, das mit allen Verkehrsmitteln gut erreichbar ist.
- Ergonomische Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
- Moderne Ausstattung (Hardware, die die Arbeit erledigt, ohne Sie zu bremsen)
- Kostenloses Obst und Kaffee
- Regelmäßige Teamevents
- Bürohunde. Nach Absprache können Sie Ihren eigenen Hund mitbringen
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