- Überprüfung der Herstelldokumentation für die Produktionsbereiche, inklusive GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR und zugehörige Zusatzdokumente sowie Unterschriftenkontrolllisten. - Sicherstellung der Einhaltung aller GMP- und Compliance-Vorgaben in der Dokumentation. - Identifikation und Analyse von Abweichungen, sowie Ermittlung von Fehlerquellen und Optimierungsmöglichkeiten. - Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, der Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen. - Unterstützung der Produktionsbetriebe bei Fragen und Fehleranalysen.