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Chemielaborant:in / Chemisch-Technische Assistent:in (m/w/d)
Amryt GmbH
Niefern-Öschelbronn (DE)
Aktualität: 24.09.2024
Anzeigeninhalt:
24.09.2024, Amryt GmbH
Niefern-Öschelbronn (DE)
Chemielaborant:in / Chemisch-Technische Assistent:in (m/w/d)
Aufgaben:
· Selbständige Planung und Durchführung der Probenahmen, Probenvorbereitungen und analytischen Prüfungen (GC, HPLC, chemisch-physikalische Analysen) gemäß gültigen Prüfvorschriften
· Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP
· Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
· Selbständige Kalibrierung und Wartung von Analysegeräten gemäß Anweisungen
· Mitarbeit bei analytischen Methodentransfers, Gerätequalifizierungen, Methodenverifizierungen und Methodenvalidierungen
· Bearbeitung von OOS-Recherchen, Abweichungen, Change Control Anträgen, CAPAs und Auditbeanstandungen in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und/oder Kollegen
· Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften, Spezifikationen, Analysenzertifikaten, Arbeitsanweisungen und SOP's in Zusammenarbeit mit Vorgesetzen und/oder Kollegen
Qualifikationen:
· Eine abgeschlossene Ausbildung möglichst zum Chemielaboranten (m/w/d) oder zum Chemisch Technischen Assistenten (m/w/d)
· Kenntnisse und Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik, insbesondere GC, HPLC, Agilent OpenLab CDS Software
· Technisches Verständnis und technische Fähigkeiten, um kleinere Reparaturen selbst durchführen zu können
· Berufserfahrung im GMP- oder GLP-regulierten Umfeld (analytisches Labor), vorzugsweise Erfahrung aus einem Pharmaunternehmen
· Kenntnisse der geltenden GMP- oder GLP-Anforderungen im analytischen Labor (Durchführung, Dokumentation)
· Kommunikationsstärke, Teamgeist sowie strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
· Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen oder LIMS
Standorte
Chemielaborant:in / Chemisch-Technische Assistent:in (m/w/d)
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