Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP). - Außerdem begleiten Sie die Dokumentenlenkung, das Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation) und die Planung und Durchführung von Schulungen (insb. QM-Schulung). - Ergänzt wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). - Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Selbstinspektionen. - Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Unterstützung des Hygienebeauftragten, die Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierungen und die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden.