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Biocompatibility Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Biocompatibility Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- *Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
- *Verantwortung für das Studiendesign, die Planung, Koordination und Überwachung der Aktivitäten zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements in Bezug auf Biokompatibilität und Toxikologie
- *Erstellung von Biological Safety Evaluation Plans und Biological Risk Assessments
- *Management von präklinischen Biokompatibilitätsstudien
- *Management von Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der Erstellung von präklinischen Arbeitspaketen, Sicherstellung der Datenqualität, des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets
- *Unterstützung bei der Marktzulassung inklusive Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten (IDE, BSEP, BSER, IND, eCTD, IB, IMPD, toxikologische Bewertung)
- *Überprüfung und/oder Aktualisierung von Zulassungsdokumenten zur Aufrechterhaltung der Registrierung von Medizinprodukten nach der Marktzulassung
Qualifikationen:
- *Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie z. B. Biologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar
- *Erste Erfahrung im o. g. Aufgabengebiet wünschenswert
- *Erfahrung in präklinischen Testverfahren (in vitro, in vivo, ex vivo) wünschenswert
- *Erfahrung mit der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten wünschenswert
- *Sehr gute schriftliche wie mündliche Englischkenntnisse
- *Präzise Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
Wir bieten:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
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