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Biocompatibility Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 14.09.2024
Anzeigeninhalt:
14.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Biocompatibility Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
*Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
*Verantwortung für das Studiendesign, die Planung, Koordination und Überwachung der Aktivitäten zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements in Bezug auf Biokompatibilität und Toxikologie
*Erstellung von Biological Safety Evaluation Plans und Biological Risk Assessments
*Management von präklinischen Biokompatibilitätsstudien
*Management von Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der Erstellung von präklinischen Arbeitspaketen, Sicherstellung der Datenqualität, des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets
*Unterstützung bei der Marktzulassung inklusive Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten (IDE, BSEP, BSER, IND, eCTD, IB, IMPD, toxikologische Bewertung)
*Überprüfung und/oder Aktualisierung von Zulassungsdokumenten zur Aufrechterhaltung der Registrierung von Medizinprodukten nach der Marktzulassung
Qualifikationen:
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie z. B. Biologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar
*Erste Erfahrung im o. g. Aufgabengebiet wünschenswert
*Erfahrung in präklinischen Testverfahren (in vitro, in vivo, ex vivo) wünschenswert
*Erfahrung mit der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten wünschenswert
*Sehr gute schriftliche wie mündliche Englischkenntnisse
*Präzise Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
Standorte
Biocompatibility Specialist (m/w/d)
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FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)