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Betriebsingenieur/Techniker Instandhaltung (m/w/d)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 22.07.2024
Anzeigeninhalt:
22.07.2024, Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Betriebsingenieur/Techniker Instandhaltung (m/w/d)
Aufgaben:
● Erfassung, Meldung und Bearbeitung von technologischen Fragestellungen/Abweichungen/ Optimierungen an den übertragenen Anlagen unter Berücksichtigung der GMP-Vorschriften
● Planung und Durchführung der Instandhaltung für die Systeme im Verantwortungsbereich inkl. Koordination und interner/externer Kommunikation
● Koordination von SLA für Wartungs- & Instandhaltungsmaßnahmen
● Konzeptionelle Weiterentwicklung der Systeme im Verantwortungsbereich mit dem Ziel der Erhöhung der Effektivität, der Sicherung der Arzneimittelqualität sowie des Personalschutzes für die übertragenen Anlagen
● Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren an den übertragenen Anlagen sowie Erstellung zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Berichte, DEV, OOS, Change Controls, CAPA, Auditfindings) mit Fokus auf Anlagentechnik
● Rückmeldung zum Investitionsbedarf, Vorbereitung von Investanträgen
● Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Anlagen/Prozesse
Qualifikationen:
Hochschulabschluss in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer technischer Fachrichtung oder abgeschlossene technische Ausbildung mit nachweislich mehrjähriger Expertise im technischen Umfeld mit entsprechendem Erfahrungsschatz
Gutes technisches Verständnis sowie schnelle Auffassungsgabe für technologische und organisatorische Prozesse
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Standorte