- Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP - Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation von orthopädischen und traumatologischen Instrumenten und Implantaten der Klasse IIa/IIb - Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen - Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit internationaler Kunden - Kontinuierliche Schulung von QM-relevanten Themen innerhalb der Audit-Abteilungen - Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland - Sicherstellung termingerechter Bearbeitung der Projekte - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie - Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im QM-Bereich sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme - Fundierte Produktkenntnisse im Bereich Orthopädische und Traumatologische Implantate und Instrumente - Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentationen von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und Instrumenten - Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen - Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30%) - Organisations- und Koordinationstalent -Erfahrung im Bereich Sterilization & Packaging (Irradiation und/oder Etylene Oxide)