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Apotheker (m/w/d) - Qualitätssicherung Labor
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Aktualität: 07.01.2025
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07.01.2025, Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Apotheker (m/w/d) - Qualitätssicherung Labor
Über uns:
Aspen ist ein führendes multinationales Spezial- und Markenpharmaunternehmen und einer der größten Generikahersteller mit 23 Produktionsstandorten auf 6 Kontinenten. In Bad Oldesloe zwischen Lübeck und Hamburg produzieren wir mit unseren ca. 450 Mitarbeiter*innen Arzneimittel für fast 150 Länder und sind spezialisiert auf die Herstellung von Tabletten, flüssigen Arzneimitteln, sterilen Lösungen in Polyethylen-Ampullen sowie Cremes und Salben.
Aufgaben:
- Sie überwachen die Einhaltung der GMP-Grundsätze, internen Arbeitsanweisungen und Zulassungskonformität der Prüfanweisungen. Zudem stellen Sie die Richtigkeit aller GMP-relevanten Labordokumente sicher und überwachen die notwendigen Revalidierungen, Requalifizierungen sowie den Qualifizierungs- und Kalibrierungsstatus der Analysengeräte.
- Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der Prozessabläufe bei.
- Sie bearbeiten bestehende Dokumente und erstellen neue Arbeitsanweisungen, Labor Change Controls, CAPAs, Validierungs- und Gerätequalifizierungspläne sowie statistische Auswertungen von Stabilitätsstudien.
- Sie planen Projekte und sind verantwortlich für Validierungs- und Qualifizierungsreviews sowie Methodenvalidierungen, Computervalidierungen und Gerätequalifizierungen.
- Sie begleiten alle Qualifizierungs- und Validierungsstudien der Labore und führen interne Audits durch.
- Sie arbeiten an der Weiterentwicklung von Analysenmethoden und zugehörigen Technologien mit.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium als Apotheker oder Chemiker (m/w/d) oder haben eine Ausbildung als Chemielaborant oder Chemisch-technischer Assistent (CTA) (m/w/d) erfolgreich abgeschlossen. Alternativ besitzen Sie eine vergleichbare Qualifikation.
- Idealerweise haben Sie bereits Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld gesammelt und sind mit den GMP-Regularien vertraut.
- Erfahrungen mit MS-Office und SAP sind von Vorteil.
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten:
- Attraktive Vergütung: Profitieren Sie von einer tariflichen Vergütung zwischen 3.892,00 und 5.121,00 Euro brutto pro Monat je nach Berufserfahrung gemäß Chemietarif Nord, einem festen 13. Monatsgehalt und einem jährlichen Urlaubsgeld von 1.200 Euro.
- Umfassende Absicherung: Wir bieten eine arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung sowie Berufsunfähigkeits- und Pflegezusatzversicherung.
- Familienfreundliche Angebote: Profitieren Sie von unserer kostenlosen Notfallbetreuung für Kinder und Seniorenassistenz, um Beruf und Familie besser zu vereinbaren.
- Verpflegung vor Ort: Genießen Sie unser Betriebsrestaurant und die kostenlose Getränkeversorgung.
Unser Kontakt:
Kai Albers
Human Resources
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