- Betreuung des Change Control Systems in Trackwise durch regelmäßige Auswertungen, Kundenabsprache, Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung von Änderungen und Sicherstellung, dass die notwendige regulatorische Abstimmung erfolgt ist - Eigenständige Beantwortung von Registrierungsanfragen und Unterstützung des Kunden bei den Registrierungen - Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen. Bei Diskrepanzen Herbeiführung einer Klärung zwischen Fachabteilung und dem Kunden - Erstellung von Product Quality Reviews und Continuous Process Verifications mit Schwerpunkt auf komplexe Produkte - Unterstützung bei der Verantwortungsabgrenzungsvertragserstellung- und -überarbeitung für kommerzielle Produkte - Unterstützung und Coaching der Kollegen hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen