Informationen zur Anzeige:
Ab SOFORT eine Leitung Qualitätsmanagement/ Qualitätskontrolle/ Labor
Leyh-Pharma GmbH
Brotterode-Trusetal (DE)
Aktualität: 15.11.2024
Anzeigeninhalt:
15.11.2024, Leyh-Pharma GmbH
Brotterode-Trusetal (DE)
Ab SOFORT eine Leitung Qualitätsmanagement/ Qualitätskontrolle/ Labor
Aufgaben:
· Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung sowie deren Überwachung
· Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung von Änderungen, Abweichungen, CAPAs, PQR
· Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, SOPs / GMP-relevanter Dokumente
· Schulung von Mitarbeitern
· Durchführung von Validierungen / Qualifizierungen und Erstellung der entsprechenden Dokumente
· Durchführung von Lieferantenqualifizierungen
· Vor- / Nachbereitung von und Teilnahme an Inspektionen
· Ansprechpartner für Produktion und Labor
· Tätigkeiten der Qualitätskontrolle wie Wareneingangsprüfung, Prüfung von Ausgangsmaterialien / Bulkware / Fertigprodukten, ongoing Stabilitätsprüfung
Qualifikationen:
· abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtung
· Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätskontrolle im GMP- Bereich
· Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
· Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· gute MS Office Kenntnisse
Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP- und ISO-Richtlinien
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