Informationen zur Anzeige:
Data Integrity Specialist Pharma (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 17.09.2024
Anzeigeninhalt:
17.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Data Integrity Specialist Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
*Bearbeitung von Teilprojekten und Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten (Qualifizierung von Analyseequipment, Umsetzung von Dataintegrity-Maßnahmen)
*Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Validierung und Qualifizierung von Laborequipment gemäß relevanten internen und externen Richtlinien
*Zentrale Ansprechperson für Data Science/Data Integrity-Fragen für Fachfunktionen und Unterstützung bei gerätetechnischen Problemstellungen
- Durchführung von statistischen Auswertungen, Interpretation von Kenndaten und Erstellung von Validierungsberichten
- Begleitung von bereichsübergreifenden Compliance-Projekten sowie kontinuierliche Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen
- Koordination und Beratung bei der Erstellung von Risikoanalysen inkl. Ermittlung geeigneter CAPAs
Qualifikationen:
*Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen/informationstechnischen Fach oder anderweitig erworbene Ausbildung in einem der Bereiche mit entsprechender Berufserfahrung
*Vorkenntnisse zu Data-Integrity-Prinzipien von Vorteil
*Erste Erfahrungen in der Datenauswertung und Berichterstellung wünschenswert
*Flexible, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
*Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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