Computer Validation Expert (m/w/d)
16.10.2024
puro Personaldienstleistung GmbH
Barleben (DE)
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Computer Validation Expert (m/w/d)
puro Personaldienstleistung GmbH
Barleben (DE)
Aktualität: 16.10.2024
Anzeigeninhalt:
16.10.2024, puro Personaldienstleistung GmbH
Barleben (DE)
Computer Validation Expert (m/w/d)
Aufgaben:
- Definition eines Validierungsansatzes und Erstellen der Dokumentation im Einklang mit CSV-Rahmen und geltenden Vorschriften
- Leitung oder Unterstützung von CSV-Projekten mit Fokus auf Anwendungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Überwachung oder Unterstützung bei der Qualifizierung von Softwarekomponenten, welche regulierte Systeme unterstützen
- Beratung des IT-Bereichs und der Stakeholder bezüglich der Einhaltung von CSV-Vorschriften
- Unterstützung des lokalen Application Management Teams bei Validierungs- und Überprüfungsaufgaben
Qualifikationen:
- Fundierte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen (CSV)
- Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Standards: GAMP5, ITIL, 21CFR11
- Praxiserfahrung in Projekten
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
- sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und interkulturelle Kompetenz
Standorte