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Compliance Specialist (m/w/d) 4944EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 15.10.2024
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15.10.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d) 4944EUR plus Prämien
Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträgen und Änderungsantragsmaßnahmen)
- Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen
- Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand (»Major Shutdowns«) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden
- Mit hoher Eigeninitiative und Flexibilität durchgeführte Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld
- Eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanter Prozessdokumente wie z. B. Ereignismeldungen, Sofortmaßnahmen und Untersuchungen bei Abweichungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Produktion, Qualitätssicherung und/oder Technik)
- Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsbetrieb
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Fundierte Projektmanagementerfahrung in der Chemie-, Prozess- und/oder Pharmaindustrie
- Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Proaktives Denken, hohe Eigeninitiative und Flexibilität
Standorte