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Chemielaborant, Pharmakant (m/w/d) in der aseptischen Herstellung
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 21.09.2024
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21.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Chemielaborant, Pharmakant (m/w/d) in der aseptischen Herstellung
Aufgaben:
- Herstellung von Arzneizubereitungen zur parenteralen Applikation am Menschen
- GMP-gerechten Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung von klinischen Prüfpräparaten
- Selbständige Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Herstellung gemäß Herstellungsanweisung und Richtlinien
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung (Failure Investigation) und der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS)
- Meldung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviation) und geplanten Änderungen (Change Control)
- Durchführung In-Prozess-Kontrollen (IPC)
- Probenahmen
Qualifikationen:
- Ausbildung als Pharmakant:in oder Chemielaborant:in
- Erfahrung in der aseptischen Herstellung, idealerweise erste Erfahrung im Reinraum
- Erfahrung in Qualifizierungstätigkeiten im GMP Umfeld
- Deutsch fließend in Wort und Schrift, Englisch fließend in Wort und Schrift wünschenswert
Standorte